Medtronic

O departamento de Neuromodulação da Medtronic implementou o Codebeamer para substituir seu ecossistema de software legado por soluções modernas. A plataforma ajudou a organização a escalar processos Ágeis e a garantir conformidade rigorosa, remodelando com sucesso as rotinas do setor.

2 min de leitura

Tecnologias aplicadas

  • Codebeamer Aplicação de gerenciamento do ciclo de vida do produto

Sobre o cliente

Medtronic Logo

Empresa

Medtronic

Setor

Médica

Porte

Grande

Localização

EUA

Resumo do case

Desafio

A Medtronic dependia de um ecossistema complexo de softwares isolados (como JIRA, SharePoint, entre outros) que limitava a transparência dos processos e tornava difícil rastrear os requisitos até o código-fonte. Esse cenário fragmentado tornava a gestão de documentos e a preparação para auditorias do FDA problemáticas e exaustivas.

Solução

A equipe adotou o Codebeamer como uma solução ALM totalmente integrada, baseada em nuvem, para unir desenvolvimento Ágil e gerenciamento do ciclo de vida em um único repositório. A ferramenta forneceu gestão de requisitos, controle automatizado de documentos, gerenciamento de testes e fluxos personalizáveis com assinaturas eletrônicas para atender normas médicas.

Resultado

Com uma rápida implantação, a equipe alcançou total transparência e previsibilidade no desenvolvimento. A documentação automatizada e os relatórios simplificados reduziram drasticamente o esforço para comprovar conformidade regulatória, facilitando a colaboração eficaz entre os mais de 250 desenvolvedores envolvidos.

Inovação e o desafio tecnológico da Medtronic

A Medtronic é a maior empresa independente de tecnologia médica do mundo, conhecida por desenvolver dispositivos e terapias de alta tecnologia para doenças crônicas. O departamento de Neuromodulação, um de seus principais pilares, possuía a visão estratégica de migrar seus sistemas de software embarcados legados para soluções médicas de última geração baseadas em nuvem e tecnologias móveis.

As dores de um ambiente de desenvolvimento isolado

Antes de implementar o Codebeamer, a equipe gerenciava suas necessidades Ágeis através de uma extensa mistura de soluções isoladas, como JIRA, Version One e IBM Rational. A falta de integração nesse ecossistema prejudicava a transparência e exigia um esforço manual intenso para manter a rastreabilidade entre requisitos e código-fonte. Para uma indústria fortemente regulamentada, gerenciar documentos, gerar baselines abrangentes e exportar registros precisos para auditorias da FDA tornara-se uma tarefa desnecessariamente desgastante e vulnerável a erros.

Agilidade, segurança e valor a longo prazo

O Codebeamer se provou ser o instrumento fundamental na transição cultural e operacional da unidade de Neuromodulação. A empresa conquistou total previsibilidade e alinhamento em seus processos e eliminou os pesadelos de rastreabilidade do passado. Após os resultados expressivos alcançados em poucas semanas de implementação integral, a Medtronic não só validou sua nova base de inovação, como também abriu caminho para a expansão do uso da ferramenta para outros de seus departamentos globais.

Objetivos atingidos

  • Previsibilidade e adesão documentada aos processos estabelecidos de desenvolvimento de software
  • Aperfeiçoamento do gerenciamento de projetos e gestão do portfólio de software
  • Conformidade contínua e simplificada com exigências regulatórias rigorosas (FDA Title 21 CFR Part 11, IEC 62304, etc.)
  • Transparência completa em todo o ciclo de vida, com visão unificada dos processos
  • Rastreabilidade integral de ponta a ponta, conectando requisitos de clientes diretamente ao design, testes e código-fonte
  • Automação eficaz no controle de versões de documentos e na criação de linhas de base (baselines)

Resultados em números

Menos de 2 Semanas
de Implementação Técnica
250
Desenvolvedores de Software utilizando a plataforma ativamente
11%
A divisão de Neuromodulação representou receita de US$ 1,9 bilhão em 2014 (11% do total da empresa)